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胃食道逆流及胃潰瘍患者必須瞭解的藥物資訊----FDA最新公告:大量或長期服用制酸劑(氫離子幫浦抑制劑,Proton pump inhibitor--PPI)可能會增加骨折風險

2010060915:46

制酸劑 恐增骨折風險

台灣新生報 更新日期:2010/05/27 01:17 【記者蘇湘雲/綜合外電報導】

美國食品藥物管理局(FDA)25日提出警告,部分治療胃食道逆流、胃潰瘍、火燒心症狀的藥物,可能增加髖關節、手腕關節和脊椎骨折風險。這些藥物都屬於「氫離子幫浦抑制劑」(Protonpumpinhibitors-PPI),特別是服藥時間達一年以上患者,更要特別注意骨折意外。

「氫離子幫浦抑制劑」專門用來抑制胃酸分泌,早在5月10日,「內科學誌」期刊(ArchivesofInter-nalMedicine)便刊登一系列研究提醒「氫離子幫浦抑制劑」副作用風險,本月25日美國食品藥物管理局公開提出警告,並列出「氫離子幫浦抑制劑」藥品清單,包括耐適恩錠(Nexi-um)、奧美拉唑類藥物(Omepra-zole)等都屬「氫離子幫浦抑制劑」。

美國食品藥物管理局建議,如果正在服用「氫離子幫浦抑制劑」藥物,最好不要擅自停藥,除非和醫師討論,才能決定哪種治療方式最有效率,或是否要換藥、調整劑量。

有些患者服用「氫離子幫浦抑制劑」之後,髖關節、腕關節和脊椎骨折風險大大增加,尤其是服用高劑量藥物的患者,或服藥超過一年以上的患者,骨折風險更高。

美國食品藥物管理局也提醒,用藥前一定要先了解藥物資訊,千萬不要濫用「氫離子幫浦抑制劑」,使用「氫離子幫浦抑制劑」一次療程為14天,一年內最好不要使用超過3個療程。

美國食品藥物管理局表示,已經看過7份研究報告,其中六份報告指出服用「氫離子幫浦抑制劑」會增加髖關節、腕關節和脊椎骨折機率,大部分研究對象都是50歲以上患者,而這年齡層的骨折風險似乎有上升趨勢。用藥患者若有任何問題,一定要和醫師通報、討論,以免發生進一步骨折意外。

一般腸胃科的門診,針對胃食道逆流、胃潰瘍、胃發炎、胃泌素瘤、十二指腸潰瘍甚至是消化不良等等,都容易開上制酸劑來治療,其中被認定最有效,也被最常開出的藥物就是氫離子幫浦抑制劑,藉由這類藥物來達到抑制胃酸的分泌,長期或者使用劑量較高的患者,經臨床證實,容易增加骨折的風險,FDA在2010年5月25日發表最新的公告提醒開藥的醫師及服藥的人必須小心相關風險:

 "Possible Increased Risk of Bone Fractures With Certain Antacid Drugs". U S Food and Drug Administration. 25 May 2010. http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm213240.htm. Retrieved 26 May 2010. 

為了減少相關風險,FDA建議每個患者在一年內,使用這類藥物不應超過三個療程(一個療程為十四天),為何這類藥物會和骨折扯上關係,若想瞭解,必須從胃的消化吸收來切入,胃酸最重要的酸是鹽酸,鹽酸本身與可以幫助B12及鈣質的吸收,也就是鹽酸不足,B12及鈣質的吸收會降低,鈣質吸收降低,當然會增加骨質疏鬆進而導致骨折的風險。同時B12吸收減少,也會增加體內同半胱胺酸(homocysteine),這也是增加骨折風險的原因之一。

以下為氫離子幫浦抑制劑的藥物分類,有使用的人可以對照查閱:

Omeprazole (商品名: Losec, Prilosec, Zegerid, ocid, Lomac, Omepral, Omez) Lansoprazole (商品名: Prevacid, Zoton, Inhibitol, Levant, Lupizole) Dexlansoprazole (商品名: Kapidex) Esomeprazole (商品名: Nexium, Esotrex) Pantoprazole (商品名: Protonix, Somac, Pantoloc, Pantozol, Zurcal, Pan) Rabeprazole (商品名: Zechin, Rabecid, Aciphex, Pariet, Rabeloc. )

這類藥物常見的副作用包含頭痛、噁心、腹瀉、腹痛、虛脫及頭暈等等,比較少見的副作用包含潮紅、癢、腹脹、便秘、焦慮甚至憂鬱等等,長期使用也會造成維他命B12的缺乏。相關的資料也可以參閱原文的資料:

 Rossi S, editor. Australian Medicines Handbook 2006. Adelaide: Australian Medicines Handbook; 2006. ISBN 0-9757919-2-3

少數的用藥者還會出現嚴重的身體病症,例如急性間質性腎炎、胰臟炎甚至是嚴重的皮膚自體免疫反應(史蒂文森--強森症後群)等等:

Simpson, I. J. (2006). "Proton pump inhibitors and acute interstitial nephritis: Report and analysis of 15 cases". Nephrology 11: 381–385. doi:10.1111/j.1440-1797.2006.00651.x

很難想像,這類藥物亦會增加群聚型肺炎的感染機率,主因是因為胃酸降低,而胃酸本身可以消滅致病原,減少這道防護,便增加了相關感染的風險。因此患者本身抵抗力不佳患者有肺部疾病史,對此藥的使用必須非常謹慎:

 Laheij RJF, Sturkenboom MCJM, Hassing R-J, Dieleman J, Stricker BHC, Jansen JBMJ. Risk of community-acquired pneumonia and use of gastric acid-suppressive drugs. JAMA 2004;292(16): 1955-60. PMID 15507580

長期使用這類藥物,還可能造成依賴性,突然停用還會增加胃酸的分泌,請參閱2009年的研究報告:

"Acid-Reducing Medicines May Lead to Dependency" July 1, 2009

建議大家有消化的相關困擾,應該設法藉由功能性醫學的相關檢測,找出消化、腸道本身的功能失衡原因、甚至是壓力系統引發的消化系統失衡,最好能一併瞭解,針對功能失衡的部分直接處理,才是根本解決之道。急性期的藥物處理,原則上越短越好,長期的藥物控制容易引發相關的後遺症,提醒大家留意。

 

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